Bộ cảm biến máy đo đường huyết liên tục 3P
Bộ cảm biến máy đo đường huyết liên tục 3P bao gồm thiết bị hỗ trợ gắn và thiết bị cảm biến đo đường huyết liên tục, được thiết kế để kết nối với thiết bị truyền dữ liệu 3P.
Trong đó, thiết bị gắn được thiết kế đặc biệt, giúp quá trình gắn cảm biến lên da nhanh chóng, dễ dàng, khoogn đau. Cảm biến được chứa bên trong thiết bị gắn, được tích hợp một đầu dò nhỏ, mềm dẻo và mỏng như sợi tóc, chứa enzyme đặc hiệu phản ứng với phân tử đường glucose trong dịch mô kẽ, giúp đo đường huyết liên tục đạt độ chính xác cao.
Sau khi gắn lên da, cảm biến có thể duy trì hoạt động liên tục trong vòng 14 ngày, đảm bảo theo dõi đường huyết một cách chính xác và liên tục.
| BỘ CẢM BIẾN MÁY ĐO ĐƯỜNG HUYẾT LIÊN TỤC | |
| Loại thiết bị | Cảm biến là thiết bị y tế dùng 1 lần, được khử trùng bằng chiếu xạ E-beam |
| Khoảng nồng độ glucose có thể đo | 1.7-27.8 mmol/L |
| Thời gian sử dụng | 14 ngày |
| Hạn sử dụng | 1 năm |
| Điều kiện bảo quản | Nhiệt độ: 2°C đến 30°C Độ ẩm: Không yêu cầu đặc biệt |
LƯU Ý: Bộ cảm biến máy đo đường huyết liên tục 3P (Sản phẩm cần được sử dụng kèm với thiết bị truyền dữ liệu 3P)
| ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT CỦA BỘ THEO DÕI GLUCOSE LIÊN TỤC 3P | |
| Thông tin | Chi tiết |
| Thời gian khởi động | 1 giờ |
| Thời hạn sử dụng cảm biến | 14 ngày |
| Khoảng nồng độ glucose có thể đo | 1.7 – 27.8 mmol/L |
| Số lần đo glucose trong 24 giờ | 480 lần (1 lần đo mỗi 3 phút) |
| Loại cảm biến | Thiết bị y tế dùng một lần, được khử trùng bằng chiếu xạ E-beam |
| Khả năng hiệu chỉnh nhiễu điện hóa của cảm biến | Có khả năng tự động theo dõi và hiệu chỉnh nhiễu điện hóa |
| Phạm vi thử nghiệm phục hồi trong phòng thí nghiệm | 80% – 120% (n = 12, với 20mg/L acetaminophen và 60mg/L vitamin C) |
| Độ chính xác trong thử nghiệm phòng thí nghiệm | ± 20% (độ lệch tuyến tính) |
| Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng (dữ liệu hiệu suất chính) | – Phần trăm trong 20/20% EKF: 91,49% – Tỷ lệ diện tích A+B của lưới lỗi Clarke: 99,74% – Tỷ lệ diện tích A+B của lưới sai số đồng thuận: 99,95% – MARD: 9,07% |
| Nguồn điện bộ truyền dữ liệu |
Pin sạc DC 3.7V. Sử dụng bộ đổi nguồn của nhà sản xuất hoặc được chỉ định để sạc
|
| Thông số bộ đổi nguồn (của bộ truyền dữ liệu) | – Đầu vào: 100-240VAC, 50/60Hz, 0.35A – Đầu ra: 5.0V, 1.0A |
| Điều kiện vận hành |
– Bộ truyền dữ liệu, hộp sạc và bộ đổi nguồn: Nhiệt độ 5℃ – 40℃, độ ẩm ≤93% RH
– Nếu bộ truyền dữ liệu được bảo quản dưới 5℃, làm ấm đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng – Cảm biến: Nhiệt độ môi trường bình thường – Điều kiện áp suất: 700-1060 hPa |
| Tính tương thích với bệnh nhân |
Bộ truyền dữ liệu, cảm biến, hộp sạc và bộ đổi nguồn phù hợp cho bệnh nhân; bệnh nhân có thể là người vận hành
|
| Khả năng chống nước | IP58 (có thể chìm trong nước ở độ sâu 2.5 m trong 1 giờ) |
| Thiết bị hiển thị kết quả | Ứng dụng FPT Medicare trên điện thoại di động – Theo dõi xu hướng đường huyết – Cảnh báo tăng/hạ đường huyết và đề xuất hành động – Chia sẻ dữ liệu đường huyết với người thân và bác sĩ có kiểm soát – Ghi nhận sự kiện ăn uống, tập luyện, dùng thuốc, ảnh hưởng đến đường huyết – Tính năng “replay”, giúp xem lại biến động đường huyết cả ngày |
Tên thiết bị: CẢM BIẾN (Model CT-302)
- Xuất xứ: Trung Quốc
- Hãng sản xuất: Zhejiang PoCTech Co., Ltd.; Nước sản xuất: Trung Quốc
- Số công bố lưu hành: 240002911/PCBB-HN;
- Đơn vị sở hữu số công bố: Công ty Cổ phần Viễn thông FPT, có trụ sở tại Tầng 2, tòa nhà FPT Cầu Giấy, số 17 Duy Tân, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội, Việt Nam.
- Nhập khẩu, phân phối và bảo hành bởi FPT TELECOM
- Số công bố: 240002911/PCBB-HN
- Số lô SX, Ngày SX, HSD: Xem trên bao bì
- Bảo quản: Nhiệt độ thoáng mát (-15°C – 45°C), Độ ẩm ≤93% tương đối
- Cảnh báo & Hướng dẫn sử dụng: Xem hướng dẫn sử dụng bên trong hộp
